腦機接口（BCI）是指一種通過采集、解碼大腦的電信號，并將其轉換為指令，直接控制外部設備，從而在大腦與機器之間實現信息交互與功能整合的技術。根據腦信號采集方式，主要可分為侵入式、半侵入式和非侵入式腦機接口技術。

當前，腦機接口正從實驗室驗證轉向臨床商業化與消費級落地，并醞釀著更深遠的社會變革。這一技術在醫療健康、工業安全、教育體育、智慧生活等領域展現出廣闊發展前景和巨大市場潛力，是未來產業新賽道的典型代表。全球各國紛紛將腦機接口研發應用提升到國家戰略高度，加快技術攻關和產業鏈布局，以搶抓發展新機遇。

前瞻布局腦機接口 強化頂層戰略引領

美國在腦機接口研究和應用方面實力較強。美國2013年發布了“腦計劃”，研究方向包括大腦結構原理、神經記錄和調控、神經影像技術、用于腦細胞和電路的工具、神經倫理學等，由國立衛生研究院、國家科學基金會、國防高級研究計劃局、情報高級研究計劃局、食品藥品監督管理局5個聯邦機構參與。截至2025年8月，美國國立衛生研究院官網顯示，該項目投入資金總額約為45億美元。

歐盟前期大規模投資腦科學領域基礎研究，為后續腦機接口技術發展奠定了基礎。2013年，歐盟正式推出預期10年的“人類腦計劃”。2023年項目結束時，總投資額達11.4億歐元，共有19個國家的155個研究機構參與其中。德國聯邦教育與研究部在2025年重點資助馬克斯·普朗克研究所、弗勞恩霍夫協會與本土企業的合作項目，推動植入式電極材料的國產化，并設立專項基金，目標是在2028年前實現3款國產腦機接口設備的CE認證。

2025年6月，日本頒布《統合創新戰略2025》，將腦機接口技術定位為應對超老齡社會的核心手段，支持用于護理機器人控制、認知障礙早期篩查和溝通輔助的腦機接口技術研發。

中國政府也高度重視腦機接口產業的整體布局。2025年，中國發布了《腦機接口臨床試驗五年規劃（2025-2030）》，2025年7月中國工信部、衛健委等部門發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出到2030年形成安全可靠的產業體系，綜合實力邁入世界前列。2026年3月，腦機接口首次寫入中國政府工作報告，被明確為培育發展的未來產業之一。

匯聚各類創新要素 助力技術快速迭代

近年來，各國通過強化創新要素集聚支持并促進腦機接口技術發展，聚焦關鍵技術開展攻關，搶占產業賽道“制高點”。

加大政府資金支撐，助力開展腦機接口技術攻關。美國國立衛生研究院通過“腦計劃”，將資金主要投向基礎神經科學、腦機接口、臨床醫療等，年投入預算3億至6億美元，2025年項目預算撥款為3.21億美元。2025年，歐盟在“地平線歐洲”框架下，提出神經技術專項計劃（2025-2027），劃撥1.2億至1.5億歐元資金，支持跨國界的腦機接口基礎研究與轉化醫學項目，啟動腦機接口數據格式、通信協議和安全標準的制定工作，旨在打破成員國間技術壁壘，建立統一的歐洲神經技術市場。2026年3月，中國國家自然科學基金委員會發布“腦科學與類腦研究”國家科技重大專項申報指南，涵蓋“腦機接口”及“類腦與認知技術”方向。

加強金融資本支持，助力腦機接口技術迭代創新。2023年至2025年，全球腦機接口領域融資額年復合增長率超30%。從投資方向看，侵入式腦機接口資本關注度最高，AI+腦機接口算法是投資熱點，非侵入式消費腦機接口資本布局加速，核心零部件方面投資升溫。2025年6月，美國腦機接口公司Neuralink完成了6.5億美元融資，估值達90億美元。歐洲國家近年來也重視增強腦機接口初創企業的融資能力，例如2025年4月，英國頒布《英國神經技術戰略》，設立5000萬英鎊專項基金，支持腦機接口初創企業發展。2026年3月，中國科技部、金融監管總局等發文，在腦機接口等重點領域，鼓勵開發科技保險專屬產品，探索建立專項風險準備金制度。僅2026年前3個月，中國腦機接口領域融資已超50億元人民幣，接近2025年全年的3倍。強腦科技公司完成20億元人民幣融資，成為全球除Neuralink之外融資規模最大的企業。

吸引更多人才采取不同方式投身腦機接口發展，加大教育科技人才融合力度。腦機接口領域的發展，離不開一批核心科學家和研究團隊的推動。如美國華盛頓大學的德裔美國神經學家埃伯哈德·費茲教授，腦機接口技術的先驅者之一；加州大學洛杉磯分校計算機科學家雅克·維達爾團隊，非侵入式腦機接口的開創者等。一是重視腦機接口領域后備人才力量培養。美國國立衛生研究院開展“T32項目”，主要面向高校博士/博士后，覆蓋神經工程、腦機接口、計算神經科學等領域，提供學費、津貼與科研支持，要求完成核心課程與跨學科研究。中國已有十余所高校設置腦機接口相關專業并搭建科研平臺。2024年天津大學開設全國首個腦機接口本科專業，一些高校成立“腦機接口研究院”“腦機接口與智能實驗室”等機構支持人才培養和前瞻研究。二是吸引多元人員加入腦機接口行業。2026年美國逐步加大醫療器械審批力度，要求企業與研發團隊掌握臨床驗證與合規流程，培養兼具技術與監管能力的人才。

加強關鍵核心技術攻關，通過持續試驗推動產品快速迭代。目前，美國在侵入式技術上保持領先，中國在非侵入式領域與美國并跑，并在半侵入式路線上率先實現商業化突破。從植入式技術看，以Neuralink公司為例，其聚焦高精度侵入式技術研發，專注高密度侵入式芯片和柔性電極植入系統，計劃2028年實現2.5萬電極通道。此外，其Blindsight視覺重建系統獲美國食品藥品監督管理局“突破性醫療器械”認定，公布了至2028年的詳細發展規劃。美國Synchron是全球首個獲批臨床的血管介入式腦機接口企業，其開發的血管介入式Stentrode設備獲“突破性醫療器械”認定。半侵入式“北腦一號”由北京腦科學與類腦研究所及其全資企業完成。截至今年4月，“北腦一號”已完成人體試驗10例，中國腦機接口邁向臨床應用。2026年3月，中國香港理工大學團隊開發的全聲學腦機接口系統通過精確的超聲神經調控，已與上海華山醫院等合作開展臨床研究，為帕金森病治療開辟新途徑。2025年3月，中國發布全球首例無線植入式中文語言腦機接口，幫助因漸凍癥導致失語的患者重建交流能力。

多措并舉 共促技術規模化應用落地

領軍機構持續發力，聚焦腦機接口不同技術路線，推動產業發展。2026年3月，美國Neuralink公司宣布，單根電極絲將直接穿過硬腦膜，植入時間從17秒降到1.5秒，植入深度突破50毫米，直達大腦更深層神經元。在制造成本方面，核心部件銳減95%，同時單臺設備+手術總成本降至5萬美元以內，為規模化量產和手術普及鋪平道路。由中國清華大學與博睿康研發的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”，于2026年3月13日獲國家藥監局批準上市，國家醫保局同步完成醫保編碼賦碼。該系統關鍵核心技術、核心零部件均實現國產化，精準聚焦脊髓損傷導致的四肢癱瘓患者，是全球首款獲批上市的侵入式腦機接口三類醫療器械，標志其邁入臨床應用階段。

納入醫保制度范疇，加快助推腦機接口技術場景應用。醫保與公共支付是商業化落地的關鍵。截至2026年4月，美國的腦機接口技術已部分納入聯邦醫保與醫療補助范疇，但覆蓋范圍有限。2025年，中國醫保局頒布了《神經系統類醫療服務價格項目立項指南》（試行），為未來潛在新技術定價做好鋪墊，并首次設立“侵入式腦機接口置入費、取出費”等收費項目。

建立符合國情的倫理制度，前瞻布局對現實法律體系帶來的多方面沖擊。2025年3月，美國國立衛生研究院發布《腦計劃神經倫理路線圖（2025修訂版）》，要求所有腦機項目須含倫理、法律、社會影響子課題。美國食品藥品監督管理局發布《腦機接口臨床試驗指導原則（2025試行版）》，倫理風險分級更嚴、知情同意升級、對認知障礙受試者要求法定代理人+獨立倫理顧問雙重同意，還要求長期隨訪強制化、公平性審查等。2025年4月，英國頒布《神經技術倫理準則》，強調患者的知情同意權。2024年，中國頒布《腦機接口研究倫理指引》，提出腦機接口研究應適度且無傷害，研究根本目的是輔助、增強、修復人體的感覺－運動功能或提升人機交互能力，提升人類健康和福祉。

各國推動腦機接口發展，除制定腦機接口發展的頂層戰略和研發資助計劃外，還需擁有一批關鍵核心技術和產品、一批領軍企業和醫療機構，進一步規范腦機接口引發的倫理問題，采取審慎態度對待技術和產品的臨床推廣應用。總體看，腦機接口還處在從臨床試驗向規范化臨床應用的過渡期。因此，營造包容開放的制度環境，完善技術路徑、數據管理、行業標準、倫理規范與醫療支付體系等勢在必行。