2026年新年伊始，美國科技富豪馬斯克宣布其腦機接口公司 Neuralink 將開啟大規模量產，并轉向更精簡、全自動化的外科手術流程。
與此同時，中國的腦機接口公司加速臨床，呈現多種技術路線并行格局。復旦大學附屬華山醫院完成中國第一例全植入式腦機接口臨床試驗。患者小董術后運動功能部分重建且生活信心增強，甚至手部功能出現自主緩慢恢復，為研究腦機接口促進神經重塑提供新方向。28 歲的健德車禍后癱瘓，植入腦機接口設備后可意念打游戲并戰勝其他玩家。
Neuralink 的腦機接口設備能直接將電極絲插入硬腦膜，無須切開，創傷更小，主要面向脊髓損傷等神經系統疾病患者。截至 2025 年 9 月，全球已有 12 名重度癱瘓患者植入該設備，能完成打游戲、上網、發布社交媒體內容等任務，并操控電腦光標。
馬斯克愿景是 2028 年實現全腦腦機接口計劃，將人類大腦與 AI 全面集成，意識層面互聯。他還公布未來幾年產品路線圖，包括運動解碼、視覺編碼以及終極設備 Deep，該設備可將電極插入大腦任何區域，電極通道數量在 2028 年預計達 1 萬個，可治療精神疾病、疼痛等神經系統疾病，讓人類與 AI 集成。
國內誕生一系列對標 Neuralink 技術路線的腦機接口公司。其中，階梯醫療、博睿康、芯智達、腦虎科技等已步入臨床驗證階段，2026 年植入患者數量將提升。
北京腦科學與類腦研究所的北腦一號已進行數名脊髓損傷患者植入。北腦二號 2026 年進入臨床驗證階段，配備高通量柔性微絲電極、千通道高速神經電信號采集設備和基于前饋控制策略的生成式神經解碼算法，主要面向運動障礙患者。
腦虎科技 2026 年完成腦機接口設備正式臨床試驗注冊，加速商業化上市進程。截至 2025 年年底已完成 54 例人體植入。
國內腦機接口技術與 Neuralink 有差距。Neuralink 的 1024 通道柔性電極陣列配合自動植入機器人，在系統集成度、通道規模和植入工藝上代表全球最高水平。國內侵入式腦機接口主流產品處于 256 通道水平，差距在 2 至 3 年。
非侵入式腦機接口應用前景廣闊。2026 年 1 月 1 日，格式塔（成都）科技有限公司成立，啟動以超聲技術為技術棧的新路線。超聲波可無須開顱精準調控特定腦區，實現非侵入式對大腦腦區和環路多靶點自由調控，創新治療腦疾病和探索新靶點。
非侵入式腦機接口在神經康復領域是重要工具，覆蓋睡眠障礙干預、腦卒中后認知與運動功能恢復等場景。目前占全球腦機接口市場 82% 份額，短期內仍主導。其優勢是審批路徑清晰，可在醫院康復科、社區康復中心、家庭場景靈活部署，實現早期、頻繁干預。
2025 年，工業和信息化部等七部門發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，首次系統性為腦機接口產業規劃發展路徑、重點任務和保障措施，確立產業“正規軍”地位。
該意見提出到 2027 年，腦機接口產品在工業制造、醫療健康、生活消費等行業加快應用；到 2030 年，產業創新能力顯著提升，形成安全可靠產業體系。“十五五”規劃建議也將腦機接口作為前瞻布局的未來產業。
政策加持點燃資本市場熱情。截至 2025 年 11 月，腦機接口領域已發生 16 起投融資事件，金額近 10 億元，遠超 2024 年全年 2 億元融資額。其中上海階梯醫療完成 3.5 億元人民幣 B 輪融資，創 2025 年國內植入式腦機接口領域單筆融資最高紀錄。
腦機接口企業步入臨床，對資本需求更迫切，新一輪融資大戰一觸即發。但頭部企業估值已處“投不進”水平。國內頭部腦機接口公司估值最高達十幾億美元，其他第一梯隊企業估值普遍在 20 億元人民幣上下，與美國市場估值差距大。Neuralink 估值高達 120 億美元，國內類似技術路線公司平均估值約 3 億美元。
據前瞻產業研究院發布的《2025 年中國腦機接口產業藍皮書》，醫療健康是腦機接口主要應用領域，占下游應用市場規模 56%。全球腦機接口在嚴肅醫療領域潛在市場空間至多 850 億美元，消費醫療領域潛在規模至多 600 億美元。
運動功能重建是腦機接口技術最明確、迫切的臨床價值所在，也是醫工結合最緊密領域。此外，脊髓損傷、慢性意識障礙、難治性癲癇、重度抑郁癥等是重點研究方向。
2025 年，中國臨床試驗注冊中心數據顯示，超 90% 新注冊臨床研究為干預性研究，超 60% 集中于腦卒中后運動功能康復。
腦機接口作為交叉學科，涉及神經科學、材料、芯片、AI、臨床醫學等多領域深度協同，商業化需漫長驗證期，要攻克“證據關”“信任關”“支付關”。植入式設備研發周期長、資金投入大，考驗技術耐力、資本實力和頂級臨床資源整合能力。
火山石資本管理合伙人章蘇陽十年前接觸國內腦機接口團隊，投資一家做神經刺激系統技術的醫療公司。他認為該技術在帕金森、癲癇等疾病治療方面有明確應用前景。這些疾病機制相對明確，最有望商業化。但目前腦機接口技術仍處于早期階段，集中應用于解決臨床問題，更廣泛技術未到爆發點。
消費級腦機接口產品存在佩戴笨重、功能非剛需、用戶粘性低、缺乏生態支持等問題。劉冰認為，腦機接口技術要在消費賽道突圍，需突破隱性化、剛需、價格親民的臨界點，實現從“有趣”到“有用”的躍升。
腦機接口發展還引發倫理與社會擔憂，如患者隱私與安全、意念被竊取篡改、認知增強技術加劇社會不平等、挑戰人類思維邊界等。業內正著手建立完善法律法規和行業標準，確保技術在大規模應用前以負責任方式創新。
